Partneři naší advokátní kanceláře Martin Schimmer a Martin Dymáček přispěli za Českou republiku do 8. vydání příručky Global Legal Insights – Pricing & Reimbursement (2025).
Global Legal Insights (GLI) jsou srozumitelné a srovnávací právní příručky obsahující „country-by-country“ kapitoly připravované národními odborníky, které následně slouží coby užitečné rychlé reference pro odbornou i laickou veřejnost (více na globallegalinsights.com).
Autoři tentokrát analyzují dopady nového nařízení EU o HTA (Health Technology Assessment (hodnocení zdravotnických technologií)), mapují současné i plánované národní přístupy k cenotvorbě léčiv a opatření na omezení nákladů ve zdravotnictví. Zároveň uvádějí praktická doporučení pro farmaceutické firmy a poskytovatele zdravotní péče.
Kapitola zpracovaná našimi partnery poskytuje komplexní pohled na proces stanovování cen a úhrad léčivých prostředků. Popisuje systém povinného veřejného zdravotního pojištění, roli Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) při schvalování, stanovování cen a hrazení, včetně použití analýzy nákladové efektivity (CEA) a analýzy dopadu na rozpočet (BIA). Zvláštní pozornost je věnována podobným přípravkům, vysoce inovativním léčivům a orphan drugs, stejně jako aktuálním výzvám (nedostatky léků, regionální nerovnosti) a doporučením pro včasné plánování vstupu na trh.
Celý příspěvek naleznete zde: https://www.globallegalinsights.com/practice-areas/pricing-reimbursement-laws-and-regulations/czech-republic/ nebo nás kontaktujte pro podrobnější komentář a praktické poradenství.