Nová pravidla kritické infrastruktury
Nová pravidla kritické infrastruktury

Nová pravidla dopadají i na farmaceutický a medtech sektor. Co musí podniky řešit nyní? Dne 18. července 2026 nabylo účinnosti nařízení vlády č. 127/2026 Sb., o základních službách a kritériích významnosti podle zákona o kritické infrastruktuře. Jde o klíčový...

Podpora, která přesahuje hranice práva
Podpora, která přesahuje hranice práva

V našem týmu dlouhodobě podporujeme nejen odborný růst, ale také osobní přesahy a hodnoty, které naši kolegové přinášejí do své práce i mimo ni. Jsme proto hrdí, že naše advokátní koncipientka Mgr. Natálie Šturcová je aktivní součástí spolku ProKrok, který pomáhá...

Elektronické návody k použití zdravotnických prostředků v EU
Elektronické návody k použití zdravotnických prostředků v EU

Digitalizace zdravotnictví postupuje napříč celou Evropskou unií a jedním z jejích konkrétních projevů je i možnost poskytování elektronických návodů k použití (eIFU) pro zdravotnické prostředky. Tato forma nahrazuje tradiční tištěné příručky, zjednodušuje logistiku a...

Úhrada zdravotní péče poskytnuté v zahraničí
Úhrada zdravotní péče poskytnuté v zahraničí

Cestujete do zahraničí a potřebujete na místě neodkladně ošetřit? Nebo cestujete do zahraničí právě za zdravotní péčí? Vysvětlíme vám, jak je to s úhradou zdravotní péče poskytnuté v zahraničí. Neodkladná/nezbytná zdravotní péče Pokud nastala potřeba neodkladné péče...

MDR podruhé – systém pro řízení rizik
MDR podruhé – systém pro řízení rizik

Náš další článek týkající se MDR, tentokrát v souvislosti se systémem pro řízení rizik, ke kterému je každý výrobce dle nového nařízení povinen. Více se dočtete zde: https://www.tribune.cz/clanek/44589-mdr-podruhe-system-pro-rizeni-rizik

MDR potřetí - klinická hodnocení
MDR potřetí - klinická hodnocení

V tištěné verzi Medical Tribune byl publikován náš třetí článek zaměřený na problematiku MDR, tedy nového nařízení EU o zdravotnických prostředcích, které nabude účinnosti 26.5.2020. tentokrát se věnujeme některým aspektům klinického hodnocení, zejména pak ve vztahu k...

MDR počtvrté – technická dokumentace
MDR počtvrté – technická dokumentace

V našem čtvrtém článku se zaměříme na technickou dokumentaci, kterou jsou dle nového nařízení výrobci zdravotnických prostředků povinni ke svým výrobkům vypracovat a průběžně aktualizovat. Celý článek je k dispozici zde:...