Černá stavba realizovaná nájemcem - část I.
Černá stavba realizovaná nájemcem - část I.

Specifika řízení o odstranění černé stavby vyplývající z nájemního vztahu Za černé stavby se považují veškeré stavby, jejich změny či terénní úpravy prováděné bez příslušného rozhodnutí stavebního úřadu nebo v rozporu s ním. Bez ohledu na charakter a velikost...

Pacienti jako rukojmí farmaceutického průmyslu?
Pacienti jako rukojmí farmaceutického průmyslu?

Pojďme začít o podstatných zásazích do zdravotnictví seriózně diskutovat Výpadky léků jsou v současnosti v mnoha dalších zemích Evropy. Výpadky nebo nedostatek léků je problém systémový, způsobený vícero vnějšími faktory (válka na Ukrajině, výpadky v surovinách,...

MDR podruhé – systém pro řízení rizik
MDR podruhé – systém pro řízení rizik

Náš další článek týkající se MDR, tentokrát v souvislosti se systémem pro řízení rizik, ke kterému je každý výrobce dle nového nařízení povinen. Více se dočtete zde: https://www.tribune.cz/clanek/44589-mdr-podruhe-system-pro-rizeni-rizik

MDR potřetí - klinická hodnocení
MDR potřetí - klinická hodnocení

V tištěné verzi Medical Tribune byl publikován náš třetí článek zaměřený na problematiku MDR, tedy nového nařízení EU o zdravotnických prostředcích, které nabude účinnosti 26.5.2020. tentokrát se věnujeme některým aspektům klinického hodnocení, zejména pak ve vztahu k...

MDR počtvrté – technická dokumentace
MDR počtvrté – technická dokumentace

V našem čtvrtém článku se zaměříme na technickou dokumentaci, kterou jsou dle nového nařízení výrobci zdravotnických prostředků povinni ke svým výrobkům vypracovat a průběžně aktualizovat. Celý článek je k dispozici zde:...

MDR popáté – systém řízení kvality
MDR popáté – systém řízení kvality

Náš nový článek týkající se MDR si můžete přečíst v zářijovém čísle Medical Tribune zde: https://www.tribune.cz/clanek/44883-mdr-popate-system-rizeni-kvality

MDR pošesté – systém jedinečné identifikace (UDI)
MDR pošesté – systém jedinečné identifikace (UDI)

Problematika týkající se systému jedinečné identifikace (zkr. „UDI“ z angl. „unique device identification“) obsaženého v článku 27 MDR. Jedná se o nástroj, jehož cílem je umožnit identifikaci a vysledovatelnost především sériově vyráběných zdravotnických prostředků....